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一个企业的质量保证是依靠严格的质量管理、优秀的技术人才、先进的工艺、稳定的设备来获得。“创新、求精，视质量为生命”这不应该仅仅是企业管理者的口号，更重要的是上至企业领导和管理者，下至生产第一线的全体员工实实在在的行动“严格、严谨、严密、严肃”是管理者贯彻质量管理体系必须遵守的守则和责任。
珠海迈德豪医用科技有限公司是一家立足于临床，专注于明视化医疗领域产品的研发与生产的创新型企业，自2009年7月开始投资筹建，按生产车间、设备选用和质量管理体系的建立同步进行，使企业已于2011年12月获得明视喉镜医疗器械产品注册证，2012年1月顺利通过德国tuv sud南德的审核，获得iso13485质量体系认证，明视喉镜获得ce证书，企业迈出了成功的一步，顺利的投产和供应客户。
一、事实就是，建立有效的管理体系
管理体系的建立要以企业的实际情况作为依据。要事实就是，探索哪些程序文件和管理手段对本企业最适合。我们前后经过多次讨论，从繁复到简化，从面面俱到到切实可行，经过反复推敲，多次修改，层层责任落实。又经咨询公司人员的指导作了适当的调整，并召开专题讨论论证。科学的管理观念严格在公司上下推行，质量意识刻在每位职工的脑子里。公司形成了领导重视，层层落实质量管理目标的良好氛围，并于2011年10月顺利通过广东省医疗器械生产企业质量体系考核，2012年1月获得德国莱茵认证中心的产品质量的认证，企业产品质量被市场认可，质量信誉度也有很大的提高。
二、领导重视是贯彻标准工作的关键
一个企业要认真做好贯标工作，领导重视是首要的。2013年公司组织的春节联欢晚会上，总经理借机总结了公司一年来在提高质量方面所取得的成绩，同时着重指出了不足，在艰苦创业的关键时刻，勉励全体员工一定要抓好质量关，把危机变为机遇。公司上下普遍认为以总经理为首的领导班子在面对危机时，思路清晰，头脑冷静，决策得当。
节后，根据总经理、管代的指示建立了质量管理例会制度。例如设计开发研讨会议制度；生产质量月总结会议制度；把每周一定为开发、生产、质量三部门的管理例会日，做到及时的总结质量问题、以及改善问题。此外，公司的高层、体系内审员也经常下车间稽查，真实反映生产质量。经过一系列举措，我们已把规范转变为行为习惯，把质量演化为生产的必需。例如，我们根据不同型号的产品对工艺规程的不同需求，编写出具体的有针对性的作业指导书与成品检验标准。在常规生产中只有每个岗位都严格按照标准作业，产品质量才能得到保证。经过公司全体员工的多方努力，如今，公司稳定的产品质量饱受客户的信赖和赞扬。
三、制定合适的质量方针与目标，是贯彻标准的重要手段
经过两年来的努力探索，管理层的多方讨论验证，我们在2013年11月份重新制定了质量方针与目标。
在质量方针方面，由原来的“顾客沟通创新，全员品质保证”修改为“创新、求真，视质量为生命”把质量的重要性提升到企业的第一生命线，企业只有注重产品质量，并以之为中心，不断改变生产方式，把讲究质量放在整个企业工作的第一位，把它作为企业的生命来抓，一丝不苟，精益求精，始终保持优质高效，只有这样，才能生产出更好的产品，让更多的患者受益。
在质量目标方面，由原来的6个公司总目标，精简为1个，即产品开箱合格率100 ％，各部门在充分领会公司总目标的基础上，充分考虑各部门在质量管理体系中的职能及具体工作要求，提出了与之相应的质量目标。而且部门目标不会超... -->>
一个企业的质量保证是依靠严格的质量管理、优秀的技术人才、先进的工艺、稳定的设备来获得。“创新、求精，视质量为生命”这不应该仅仅是企业管理者的口号，更重要的是上至企业领导和管理者，下至生产第一线的全体员工实实在在的行动“严格、严谨、严密、严肃”是管理者贯彻质量管理体系必须遵守的守则和责任。
珠海迈德豪医用科技有限公司是一家立足于临床，专注于明视化医疗领域产品的研发与生产的创新型企业，自2009年7月开始投资筹建，按生产车间、设备选用和质量管理体系的建立同步进行，使企业已于2011年12月获得明视喉镜医疗器械产品注册证，2012年1月顺利通过德国tuv sud南德的审核，获得iso13485质量体系认证，明视喉镜获得ce证书，企业迈出了成功的一步，顺利的投产和供应客户。
一、事实就是，建立有效的管理体系
管理体系的建立要以企业的实际情况作为依据。要事实就是，探索哪些程序文件和管理手段对本企业最适合。我们前后经过多次讨论，从繁复到简化，从面面俱到到切实可行，经过反复推敲，多次修改，层层责任落实。又经咨询公司人员的指导作了适当的调整，并召开专题讨论论证。科学的管理观念严格在公司上下推行，质量意识刻在每位职工的脑子里。公司形成了领导重视，层层落实质量管理目标的良好氛围，并于2011年10月顺利通过广东省医疗器械生产企业质量体系考核，2012年1月获得德国莱茵认证中心的产品质量的认证，企业产品质量被市场认可，质量信誉度也有很大的提高。
二、领导重视是贯彻标准工作的关键
一个企业要认真做好贯标工作，领导重视是首要的。2013年公司组织的春节联欢晚会上，总经理借机总结了公司一年来在提高质量方面所取得的成绩，同时着重指出了不足，在艰苦创业的关键时刻，勉励全体员工一定要抓好质量关，把危机变为机遇。公司上下普遍认为以总经理为首的领导班子在面对危机时，思路清晰，头脑冷静，决策得当。
节后，根据总经理、管代的指示建立了质量管理例会制度。例如设计开发研讨会议制度；生产质量月总结会议制度；把每周一定为开发、生产、质量三部门的管理例会日，做到及时的总结质量问题、以及改善问题。此外，公司的高层、体系内审员也经常下车间稽查，真实反映生产质量。经过一系列举措，我们已把规范转变为行为习惯，把质量演化为生产的必需。例如，我们根据不同型号的产品对工艺规程的不同需求，编写出具体的有针对性的作业指导书与成品检验标准。在常规生产中只有每个岗位都严格按照标准作业，产品质量才能得到保证。经过公司全体员工的多方努力，如今，公司稳定的产品质量饱受客户的信赖和赞扬。
三、制定合适的质量方针与目标，是贯彻标准的重要手段
经过两年来的努力探索，管理层的多方讨论验证，我们在2013年11月份重新制定了质量方针与目标。
在质量方针方面，由原来的“顾客沟通创新，全员品质保证”修改为“创新、求真，视质量为生命”把质量的重要性提升到企业的第一生命线，企业只有注重产品质量，并以之为中心，不断改变生产方式，把讲究质量放在整个企业工作的第一位，把它作为企业的生命来抓，一丝不苟，精益求精，始终保持优质高效，只有这样，才能生产出更好的产品，让更多的患者受益。
在质量目标方面，由原来的6个公司总目标，精简为1个，即产品开箱合格率100 ％，各部门在充分领会公司总目标的基础上，充分考虑各部门在质量管理体系中的职能及具体工作要求，提出了与之相应的质量目标。而且部门目标不会超... -->>
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